Aut idem bei MTX-Fertigspritzen: auf die Darreichungsform achten
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Nachdem im September 2020 die neue Darreichungsform „IFE“ (Injektionslösung in einer Fertigspritze) eingeführt wurde, haben viele Hersteller die Darreichungsformen ihrer Methotrexat-Fertigspritzen auf das neue Kürzel geändert.1 Für Nordimet®-Fertigspritzen war die Änderung jedoch aus formalen Gründen nicht möglich, sodass das Präparat weiterhin mit der Darreichungsform „FER“ (Fertigspritze) geführt wird. Das beeinflusst nun bis auf weiteres die Aut-idem-Austauschbarkeit von Nordimet®-Fertigspritzen:
- Die Darreichungsformen „IFE“ und „FER“ sind nicht identisch und nicht vom G-BA als austauschbar definiert.2
- Nordimet®-Fertigspritzen sind aktuell die einzigen MTX-Fertigspritzen mit der Darreichungsform „FER“.3
- Ein Aut-idem-Austausch zwischen Nordimet®-Fertigspritzen und anderen MTX-Fertigspritzen ist momentan nicht möglich, da aufgrund der abweichenden Darreichungsformen die Aut-idem-Kriterien missachtet würden.4 ➔ Vorsicht Retaxgefahr!
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Beispiel: Fertigspritze ohne Aut-idem-Kreuz verordnet
Beratungstipps
- Nordimet® enthält den Wirkstoff Methotrexat (MTX).
- Die subkutane Injektion erfolgt nur 1 x wöchentlich. Eine falsche Anwendung von MTX kann zu schweren Nebenwirkungen führen.5
- Wurde dem Patienten zusätzlich ein Folsäure-Präparat verordnet? Dann soll dieses ca. 24 h nach der MTX-Injektion eingenommen werden.
- Ein Video zur Injektionsanleitung und fremdsprachige Injektionsanleitungen zum Download unter finden Sie unter www.nordimet.de.
Quellen:
1 Informationsstelle für Arzneispezialitäten IFA GmbH; Richtlinien zu IFA-Darreichungsformen; Stand: 09/2020
2 Anlage VII zur Arzneimittel-Richtlinie; www.g-ba.de/richtlinien/anlage/11/; Stand: 11/2020
3 Lauer-Taxe online, Stand: 05/2021
4 Rahmenvertrag über die Arzneimittelversorgung nach § 129 Abs. 2 SGB V, 2020, dort § 9 Abs. 3
5 S2e-Leitlinie, Deutsche Gesellschaft für Rheumatologie, Z Rheumatol 2018 · 77 (Suppl 2): S35–S53
