Neues Bulletin zur Arzneimittelsicherheit erschienen
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Vier Mal jährlich veröffentlicht das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemeinsam mit dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit. Berichtet wird über aktuelle Aspekte der Risikobewertung. Besonders die Pharmakovigilanz – also die kontinuierliche Überwachung und Bewertung der Arzneimittelsicherheit vor und nach der Zulassung – spielt eine wichtige Rolle.
Die dritte Ausgabe des Bulletin zur Arzneimittelsicherheit im Jahr 2023 wurde im September vom BfArM veröffentlicht und enthält folgende Themen:
- Start der Social-Media-Kampagne #MedSafetyWeek zur Arzneimittelsicherheit
- Hämovigilanzbericht des Paul-Ehrlich-Instituts 2021: Auswertung der Meldungen von schwerwiegenden Reaktionen und Zwischenfällen nach § 63i AMG – Zusammenfassung
- Überwachung der Blutversorgung in Deutschland: Daten auf der Basis der Meldungen nach § 21 TFG und der Daten einer Pilotstudie
- Arzneimittelspezifische Kommunikation des BfArM zu Anwendungsrisiken
- Melden von Nebenwirkungen durch Ärztinnen und Ärzte
- Internationale Kampagne #MedSafetyWeek ruft zum Melden von Verdachtsfällen von Nebenwirkungen auf
- Meldungen aus BfArM und PEI
- PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Juli bis August 2023
- Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
