Neues Jahr, neue Medikamente – was 2024 in der EU auf den Markt kommen könnte
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Der Verband der forschenden Pharma-Unternehmen in Deutschland (vfa) geht für das Jahr 2024 von über 40 Medikamenten aus, die innerhalb der EU die Marktzulassung erhalten könnten. Besonders spannend: Nach über 20 Jahren ohne neuen Arzneistoff gegen Alzheimer-Demenz könnten dieses Jahr gleich zwei verfügbar werden.
Über 40 neue Arzneistoffzulassungen mit innovativen Wirkstoffen werden vom vfa für das Jahr 2024 prognostiziert. Im Fokus stehen besonders folgende Erkrankungen:1
- Alzheimer-Demenz: Derzeit laufen bei der EMA zwei Zulassungsverfahren für antikörperbasierte Therapieansätze zur Behandlung der Demenz. Dabei können die Wirkstoffe die Erkrankung zwar nicht heilen, frühzeitig eingesetzt den Verlauf allerdings verlangsamen.
- Krebs: Gegen viele verschiedene Krebserkrankungen werden auch dieses Jahr u. a. wieder Wirkstoffe aus den Klassen der Antikörper-Toxin-Konjugate sowie verschiedener Checkpoint-Inhibitoren erwartet.
- Covid-19 und Post-Covid-Syndrom: Im Herbst werden an die jeweilige Virusvariante angepasste Impfstoffe erwartet. Zudem sollen Medikamente, die bereits für andere Indikationen zugelassen sind, auch für die Behandlung des Post-Covid-Syndroms zugelassen werden. Entsprechende Studien laufen bereits.
- Angeborene Gendefekte: Für die Sichelzellanämie und Beta-Thalassämie könnten erstmalig CRISPR-Cas9-basierte Methoden zugelassen werden. Die EMA hat die Zulassung bereits im Dezember 2023 empfohlen. Zusätzlich werden auch andere Wirkstoffklassen für Kofaktor-Molybdän-Mangel, CDKL5-Mangelsyndrom und Duchenne-Muskeldystrophie erwartet, die nicht auf genomischen Eingriffen beruhen.
- Autoimmunerkrankungen: Auch für Multiple Sklerose, paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH) und Myasthenia gravis könnten neue Arzneistoffe auf den Markt kommen.
Ob die Hersteller die Arzneimittel auch in Deutschland auf den Markt bringen und ob diese auch dauerhaft angeboten werden, bleibt abzuwarten. Seit dem Inkrafttreten des GKV-Finanzstabilisierungsgesetzes und den weitreichenden Eingriffen in das Erstattungssystem ist es möglich, dass neue Therapieoptionen nicht dauerhaft auf dem Markt bleiben bzw. erst gar nicht angeboten werden.
1 Verband der forschenden Pharma-Unternehmen in Deutschland: Zahlreiche neue Medikamente stehen für 2024 bereit – Markteinführung in Deutschland unklar. Online verfügbar unter: https://www.vfa.de/de/presse/pressemitteilungen/pm-042-2023-zahlreiche-neue-medikamente-stehen-fuer-2024-bereit-markteinfuehrung-in-deutschland-unklar.html
