Immer wieder müssen Arznei­mittel nach der Zu­lassung an potenzielle Sicher­heits­risiken ange­passt werden. Dafür werden unter anderem Daten zu uner­wünschten Neben­wirkungen, aber auch aktuelle Forschungs­themen vom Bundes­institut für Arznei­mittel und Medizin­produkte (BfArM) und Paul-Ehrlich-Institut (PEI) ausge­wertet. Ein Schwerpunkt dieser Ausgabe ist die Berück­sichtigung geschlechts­spezifischer Sicherheits­risiken. Folgende Themen werden in der neuen Ausgabe behandelt:

• Editorial: Verbesserung der Arznei­mittel­sicher­heit für Frauen und Männer durch Berück­sichtigung geschlechts­spezifischer Unter­schiede
• Mögliches Risiko für neuro­logische Entwicklungs­störungen bei Kindern, deren Väter mit Valproat behandelt wurden
• Verordnung von anti­retroviralen Arznei­mitteln bei Frauen im gebär­fähigen Alter und in der Schwanger­schaft
• Verdachts­fälle von Herpes Zoster sowie ausge­prägten Haut­reaktionen im Zusammen­hang mit der Impfung gegen Herpes Zoster und postherpetische Neuralgie: Ergebnisse einer Anwendungs­beobachtung bei mit Shingrix geimpften Personen in Deutschland
• Gender­spezifische Arznei­mittel­sicherheit – Aktivitäten des BfArM
• Meldungen aus BfArM und PEI
• PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Januar bis März 2024
• Neu­fassung des Wort­lauts der Produkt­informationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicher­heits­informationen