Neuer Impfstoff gegen Dengue-Fieber erhält Zulassungsempfehlung
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Jährlich infizieren sich etwa 390 Millionen Menschen mit dem Dengue-Fieber, einer Erkrankung, die vor allem als Zweitinfektion einen tödlichen Verlauf nehmen kann. Als zweithäufigste diagnostizierte Fiebererkrankung bei Reiserückkehrenden ist das Dengue-Virus in über 100 Ländern weltweit endemisch, auch in Europa. Ein neuer Impfstoff überzeugt in 19 klinischen Studien mit einer ausgeprägten Immunisierung bei meist milden Nebenwirkungen.
Das durch Stechmücken auf den Menschen übertragbare Dengue-Virus löst in den meisten Fällen ungefährliche grippeähnliche Symptome aus. Allerdings kann es in seltenen Fällen, besonders bei Zweitinfektionen oder Kleinkindern, zu einem schweren Verlauf, dem hämorrhagischen Dengue-Fieber, mit potenziell tödlichem Ausgang kommen. Nach Angaben der World Health Organisation (WHO) erkranken jährlich etwa 390 Millionen Menschen an der Viruserkrankung, die Rate an tödlichen Verläufen liegt bei 20.000 bis 25.000 und betrifft vor allem Kinder. Hauptverbreitungsgebiete sind die Tropen und Subtropen, allerdings wird das Virus auch von Reiserückkehrern in ihre Heimatländer mitgebracht, sodass die Infektionskrankheit in über 100 Ländern endemisch ist. Dazu zählen auch Länder in Europa.
Eine antivirale Therapie ist nicht verfügbar, im Vordergrund steht die symptomatische Behandlung. Seit 2018 steht in Europa ein Impfstoff (Dengvaxia®) für Personen im Alter zwischen 9 und 45 Jahren, die sich in der Vergangenheit bereits mit dem Virus infiziert haben, zur Verfügung.
Da es besonders bei kleinen Kindern zu schweren Verläufen kommen kann, bietet der neue Impfstoff QDenga® von Takeda Pharma auch Kleinkindern und Personen über 45 Jahren einen zuverlässigen Schutz. Als tetravalentes Vakzin wirkt QDenga® gegen alle vier existierenden Serotypen des Virus. In 19 klinischen Studien mit über 27.000 Menschen wurde der Impfstoff an Personen zwischen 15 Monaten und 60 Jahren aus endemischen und nicht-endemischen Ländern untersucht. Die Studienergebnisse konnten zeigen, dass die Vakzinierung mit QDenga® schwere Verläufe und Krankenhausaufenthalte verhindern kann. Das Sicherheitsprofil ist gut, so zählten zu den häufigsten Nebenwirkungen nach der ersten Dosis Reaktionen an der Einstichstelle, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und allgemeines Unwohlsein.
Das Comittee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) hat den Impfstoff erstmals im Rahmen des Programmes „EU-Medicines for all“ auch für Nicht-EU-Länder geprüft und kommt zu einem positiven Resümee.1
1 Paul-Ehrlich-Institut: Zulassung für neuen Impfstoff gegen Denguefieber empfohlen. Online verfügbar unter: https://www.pei.de/DE/newsroom/hp-meldungen/2022/221019-zulassung-impfstoff-dengue-fieber-empfohlen.html;jsessionid=43A88FDCBB372BD3802784C706BC89B6.intranet232?nn=170852
