Impfen gegen Noroviren: Moderna testet mRNA-Vakzin in Phase-III-Studie
Noroviren zählen weltweit zu den häufigsten Ursachen von Magen-Darm-Infektionen. Die Viren führen zu Durchfall, Übelkeit und Erbrechen und sind besonders gefährlich für junge Kinder und ältere Menschen. Trotz der hohen Belastung, die Norovirus-Infektionen für die Gesundheitssysteme darstellen, gibt es bisher keine zugelassene Impfung. Das könnte sich bald ändern: Moderna hat mit der klinischen Phase-III-Studie seines mRNA-Impfstoffs mRNA-1403 begonnen, der moderate bis schwere Norovirus-Infektionen verhindern soll.
Noroviren, eine Hauptursache für Gastroenteritis weltweit, stellen eine erhebliche Gesundheitsbelastung dar und führen jährlich zu geschätzten 200.000 Todesfällen. Besonders betroffen sind dabei junge Kinder und ältere Menschen, bei denen schwere Verläufe mit starkem Durchfall, Übelkeit und Erbrechen auftreten können. Bisher gibt es keine zugelassene Impfung gegen das Norovirus – dies könnte sich jedoch bald ändern.
Moderna hat kürzlich bekanntgegeben, dass die erste Teilnehmerin oder der erste Teilnehmer der Phase-III-Studie „Nova 301“ den experimentellen mRNA-Impfstoff mRNA-1403 oder Placebo verabreicht bekommen hat. Ziel der Studie ist es, die Sicherheit, Immunogenität und Wirksamkeit des Impfstoffs zu prüfen. Der Impfstoff ist trivalent aufgebaut, das bedeutet, dass er gegen verschiedene Genotypen des Norovirus schützt. Diese breitgefächerte Abdeckung wird durch eine mRNA-Formulierung erreicht, die für Virus-like Particles (VLPs) verschiedener Norovirus-Genotypen codiert. VLPs ähneln in ihrer Struktur dem Virus, enthalten jedoch kein virales Erbgut und können so eine Immunantwort stimulieren, ohne eine Infektion auszulösen.
Insgesamt werden rund 25.000 erwachsene Probandinnen und Probanden für die Studie rekrutiert, wobei ein besonderes Augenmerk auf Menschen ab 60 Jahren gelegt werden soll. Etwa 20.000 der Teilnehmerinnen und Teilnehmer sollen zu dieser Altersgruppe, die aufgrund ihres höheren Risikos für schwere Krankheitsverläufe im Mittelpunkt der Studie stehen, gehören. Der Rest, etwa 5.000 Personen zwischen 18 und 59 Jahren, soll ebenfalls auf Sicherheit, Immunogenität und Wirksamkeit des Impfstoffs getestet werden.
Die Phase-III-Studie ist randomisiert und placebokontrolliert, um zuverlässige Daten zu liefern und eine mögliche Zulassung des Impfstoffs vorzubereiten. Sollte mRNA-1403 erfolgreich sein, könnte der Impfstoff bald eine effektive Präventionsmöglichkeit gegen Norovirus-Infektionen darstellen und damit insbesondere ältere Menschen und andere Risikogruppen vor den gefährlichen Folgen schützen.1
1 Moderna: Moderna Announces First Participant Dosed in Pivotal Phase 3 Trial of Investigational mRNA Norovirus Vaccine, mRNA-1403. Online verfügbar unter: https://investors.modernatx.com/news/news-details/2024/Moderna-Announces-First-Participant-Dosed-in-Pivotal-Phase-3-Trial-of-Investigational-mRNA-Norovirus-Vaccine-mRNA-1403/default.aspx
