First-in-Class-Parkinson-Medikament überzeugt in Phase-III-Studie
Tavapadon, ein neuartiger D1/D5-Partialagonist, könnte eine wichtige Rolle bei der Behandlung der Parkinson-Krankheit im Frühstadium spielen. In der kürzlich abgeschlossenen Phase-III-Studie TEMPO-2 zeigte das Medikament vielversprechende Ergebnisse hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit als Monotherapie. Die Ergebnisse geben Hoffnung auf eine wirksame und gut verträgliche Therapieoption für Betroffene.
Die Parkinson-Krankheit ist eine der häufigsten neurodegenerativen Erkrankungen und stellt sowohl Patientinnen und Patienten als auch das Gesundheitssystem vor große Herausforderungen. Insbesondere in den frühen Krankheitsstadien besteht ein hoher Bedarf an wirksamen und gut verträglichen Behandlungsmöglichkeiten. Tavapadon, ein neuartiger D1/D5-Partialagonist von AbbVie, wurde speziell für dieses Patientenkollektiv entwickelt und in der Phase-III-Studie TEMPO-2 als Monotherapie untersucht.
Die TEMPO-2-Studie war eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie, die über 27 Wochen durchgeführt wurde. Insgesamt wurden 304 Patientinnen und Patienten im Alter zwischen 40 und 80 Jahren eingeschlossen, bei denen die Parkinson-Krankheit vor weniger als drei Jahren diagnostiziert worden war. Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer erhielten randomisiert entweder Tavapadon in einer flexibel dosierbaren Dosis von 5 bis 15 mg oder Placebo einmal täglich oral. Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Tavapadon im Vergleich zu Placebo zu untersuchen.
Tavapadon erreichte den primären Endpunkt: Patientinnen und Patienten, die Tavapadon einnahmen, zeigten eine signifikante Verbesserung des kombinierten Scores der Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Parts II und III im Vergleich zur Placebo-Gruppe. Konkret betrug die Verbesserung unter Tavapadon −10,3 Punkte gegenüber −1,2 Punkten unter Placebo (p-Wert < 0,0001). Dieser Effekt unterstreicht die signifikante Überlegenheit von Tavapadon gegenüber Placebo bei der Linderung der motorischen und nichtmotorischen Symptome.
Auch der wichtigste sekundäre Endpunkt wurde erreicht: Eine signifikante und klinisch relevante Verbesserung der motorischen Aspekte des täglichen Lebens (MDS-UPDRS Teil II) wurde in der Tavapadon-Gruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe beobachtet.
Das Sicherheitsprofil von Tavapadon in der TEMPO-2-Studie entsprach den Erwartungen und der bisherigen klinischen Erfahrung. Die Mehrzahl der unerwünschten Ereignisse war leicht bis mäßig schwer. Schwere Nebenwirkungen traten nur selten auf.
Quelle:
AbbVie: AbbVie Announces Positive Topline Results for the Phase 3 TEMPO-2 Trial Evaluating Tavapadon as a Monotherapy for Parkinson's Disease. Online verfügbar unter:
https://news.abbvie.com/2024-12-09-AbbVie-Announces-Positive-Topline-Results-for-the-Phase-3-TEMPO-2-Trial-Evaluating-Tavapadon-as-a-Monotherapy-for-Parkinsons-Disease
