Dupilumab wirksam bei COPD mit Typ-2-Inflammation
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Rund 300.000 Menschen leben in den USA mit unkontrollierbarer mittelschwerer bis schwerer COPD mit Nachweis auf eine Typ-2-Inflammation. Neue zugelassene Therapieoptionen gibt es seit über einem Jahrzehnt nicht. Der IgG4-Antikörper Dupilumab (Dupixent®) konnte nun in ersten Studien die Exazerbationen signifikant um 34 % verringern und die Lungenfunktion verbessern.
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist durch eine progrediente Verschlechterung der Lungenventilation charakterisiert. Die Erkrankung gehört weltweit zu den häufigsten Todesursachen bei Erwachsenen.1
Der rekombinante, humane, monoklonale IgG4-Antikörper Dupilumab blockiert die α-Untereinheit des Interleukin(IL)-4-Rezeptors, die sowohl Teil des IL-4- als auch des IL-13-Rezeptors ist. Somit hemmt Dupilumab die über IL-4 und IL-13 ausgelösten Reaktionskaskaden. IL-4 und IL-13 sind wichtige Treiber von humanen Erkrankungen, denen eine Typ-2-Inflammation zugrunde liegt.
Dementsprechend wird Dupilumab bereits bei atopischer Dermatitis, Asthma und eosinophiler Ösophagitis angewendet.
In einer placebokontrollierten Phase-III-Studie erhielten insgesamt 935 Erwachsene im Alter von 40 bis 85 Jahren zusätzlich zur maximalen Standard-Inhalationstherapie (LABA, LAMA + ICS bzw. LABA + LAMA bei Kontraindikation gegen ICS) entweder Dupilumab (n = 470) oder ein Placebo (n = 465). Alle Personen rauchen oder taten dies in der Vergangenheit und leiden an mittelschwerer bis schwerer COPD mit bestätigter Typ-2-Inflammation (Eosinophile im Blut ≥ 300 Zellen pro µl). Dabei wurden folgende Ergebnisse beobachtet:2
- Über einen Beobachtungszeitraum von 52 Wochen konnten die Exazerbationen im Vergleich zu Placebo um 34 % reduziert werden.
- Die Lungenfunktion verbesserte sich signifikant gegenüber Placebo, gemessen anhand des Ausgangswertes innerhalb von 12 (139 ml vs. 57 ml) bzw. 52 Wochen (115 ml vs. 54 ml).
- Unerwünschte Wirkungen traten bei 67 % im Interventionsarm und 66 % im Kontrollarm auf.
Die Ergebnisse und Nebenwirkungen decken sich mit einer vorangegangenen Phase-III-Studie, die ebenfalls den Effekt von Dupilumab auf COPD mit Typ-2-Inflammation untersuchte.
1 RKI: Chronisch Obstruktive Lungenerkrankung (COPD). Online verfügbar unter:
https://www.rki.de/DE/Content/GesundAZ/C/COPD/Chronisch_Obstruktive_Lungenerkrankung_inhalt.html, Stand: 27.03.2023
2 Regeneron: Dupixent® (Dupilumab) significantly reduced COPD Exacerbations in second positive phase 3 trial, accelerating FDA submission and confirming potential to become first approved biologic for this serious disease. Online verfügbar unter:
https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/dupixentr-dupilumab-significantly-reduced-copd-exacerbations
