CHMP empfiehlt Zulassung von Rezafungin bei invasiver Candidiasis
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Eine systemische Candida-Infektion ist assoziiert mit einer hohen Letalität. Zur Behandlung stehen verschiedene Wirkstoffe zur Verfügung. Ein neues Präparat erhielt nun vom Ausschuss für Humanmedizin (CHMP) eine Zulassungsempfehlung. Der Nutzen bezieht sich laut dem Ausschuss auf die Nichtunterlegenheit gegenüber Caspofungin.
Eine invasive Candida-Infektion ist charakterisiert durch systemischen Befall verschiedener Hefepilze (Candida). Mit eine der häufigsten Manifestationen ist die Infektion der Blutbahn (Candidämie).1 Als Folge kann es zu schwerwiegenden Erkrankungen der inneren Organe kommen, die häufig letal verlaufen. Ein neues Präparat der Firma Mundipharma zur systemischen Anwendung bei invasiver Candidiasis soll nun die Therapieoptionen erweitern.
REZZAYO™ mit dem Wirkstoff Rezafungin ist ein Antimykotikum aus der Klasse der Echinocandine. Dabei wird die 1,3-β-D-Glucan-Synthase und somit die Bildung von 1,3-β-D-Glucan, einem essenziellen Bestandteil der Zellwand, gehemmt. Durch den gestörten Aufbau der Zellwand kommt es zur osmotischen Lyse.
In einer randomisierten, doppelblinden Phase-III-Studie konnte gezeigt werden, dass Rezafungin gegenüber dem ebenfalls der Klasse der Echinocandine angehörigen Caspofungin hinsichtlich Wirkung und Nebenwirkungen nicht unterlegen war. Als Präparat der „nächsten Generation“ hat Rezafungin den Vorteil, nur einmal wöchentlich intravenös appliziert werden zu müssen.
Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehörten Hypokaliämie, Diarrhö, Pneumonie, Anämie und septischer Schock.2
REZZAYO™ wird als 200-mg-Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung erhältlich sein.3
1 RKI: Systemische Pilz-Infektionen durch einheimische Erreger. Stand: 11.07.2022. Online abrufbar unter: www.rki.de/DE/Content/InfAZ/P/Pilzinfektionen/Systemische-Pilz-Infektionen-durch-einheimische-Erreger.html
2 Thompson GR, Soriano A, et al. Rezafungin versus caspofungin for treatment of candidaemia and invasive candidiasis (ReSTORE): a multicentre, double-blind, double-dummy, randomised phase 3 trial. DOI: 10.1016/S0140-6736(22)02324-8
3 European Medicines Agency: Rezzayo. Online verfügbar unter: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/rezzayo
