Neues Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – vierte Ausgabe 2024 jetzt verfügbar
Die Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit stellt sowohl vor als auch nach der Zulassung einen zentralen Aspekt der Gesundheitsversorgung dar. Im Rahmen der Pharmakovigilanz publizieren das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) quartalsweise ein Bulletin, das über aktuelle Sicherheitsaspekte diverser Medikamente informiert. Jüngst ist die vierte und somit finale Ausgabe für das Jahr 2024 erschienen.
Arzneimittel unterliegen einer kontinuierlichen Überwachung hinsichtlich potenzieller Sicherheitsrisiken. Im Rahmen dessen analysieren das BfArM und das PEI unter anderem Daten zu unerwünschten Nebenwirkungen und evaluieren neueste wissenschaftliche Erkenntnisse. Ein besonderes Highlight der aktuellen Ausgabe ist die Behandlung von Multipler Sklerose bei Mädchen und Frauen im gebärfähigen Alter.
Die folgenden Schwerpunkte stehen im Fokus der neuen Ausgabe:
- Editorial: 30 Jahre BfArM
- Unerwünschte Menstruationsereignisse vor (oder ohne) und nach COVID-19-Impfung im Vergleich
- Medikamentöse Therapie von Mädchen und Frauen im gebärfähigen Alter mit Multipler Sklerose
- Meldungen aus BfArM und PEI
- PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Oktober bis Dezember 2024
- Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
