Neues Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – 2. Ausgabe 2023 verfügbar
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Arzneimittelsicherheit vor und nach der Zulassung ist einer der wichtigsten Aspekte, wenn es um Medikamente geht. Im Rahmen der Pharmakovigilanz erstellen die zuständigen Bundesbehörden, das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI), viermal jährlich ein Bulletin, welches ausschließlich aktuelle Sicherheitsbedenken gegen verschiedene Arzneimittel thematisiert. Am 2. Juni wurde die 2. Ausgabe für das Jahr 2023 veröffentlicht.
Das BfArM und das PEI werten unter anderem Daten zu unerwünschten Nebenwirkungen und aktuellen Forschungsthemen aus, um auch nach der Zulassung von Arzneimitteln mehr über die Sicherheit dieser zu erfahren. Ein Hauptthema der aktuellen Ausgabe stellt der Abschnitt über Antiadiposita dar, erfährt der Markt doch aktuell viel Aufmerksamkeit. Folgende Schwerpunkte werden in der Juni-Ausgabe thematisiert:
- Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz – entscheidend für die Sicherheit von Arzneimitteln
- Antiadiposita – zugelassene Wirkstoffe und mögliche neue Therapieoptionen
- Sicherheitsprofil der COVID-19-Impfstoffe – Sachstand 31.03.2023
- Zehn Jahre PRAC – der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz
- Verordnung von Thyreostatika bei Frauen im gebärfähigen Alter und in der Schwangerschaft
- Meldungen aus BfArM und PEI
- PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – April bis Juni 2023
- Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
