Jardiance® reduziert wirksam den Blutzuckerspiegel bei Kindern und Jugendlichen mit Typ-2-Diabetes
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Empagliflozin konnte als erster SGLT2-Inhibitor in einer Phase-III-Studie erfolgreich den Blutzuckerspiegel von Kindern und Jugendlichen zwischen 10 und 17 Jahren mit Typ-2-Diabetes senken. In der randomisierten DINAMO-Studie wurden die Daten gegenüber einer Placebo-Kontrollgruppe und Linagliptin verglichen. Empagliflozin ist für Erwachsene bereits zur Behandlung eines Diabetes Typ 2 sowie zur Behandlung einer chronischen Herzinsuffizienz zugelassen.
Jährlich erkranken rund 41.000 Kinder und Jugendliche neu an Diabetes Typ 2. Bis jetzt ist die Auswahl an Arzneimitteln für diese Gruppe jedoch sehr beschränkt. Um diese Umstände zu verbessern, haben Boehringer Ingelheim und Eli Lilly den seit 2021 auf dem deutschen Markt zugelassenen SGLT2-Inhibitor Empagliflozin in einer Phase-III-Studie an Kindern und Jugendlichen untersucht.1
In der randomisierten, Placebo-kontrollierten DINAMO-Studie wurden die Effekte von Empagliflozin auf den HbA1c-Wert (primärer Endpunkt) und den Nüchtern-Plasmaglukosewert (sekundärer Endpunkt) gegenüber Placebo und Linagliptin verglichen. Inkludiert wurden 158 Kinder und Jugendliche zwischen 10 und 17 Jahren mit einem HbA1c-Wert zwischen 6,5 % und 10,5 % und einem diagnostizierten Typ-2-Diabetes. Alle Probanden erhielten als Basistherapie eine Diät, Bewegung, Metformin und/oder Insulin.
Bei Probanden, die zusätzlich zur Basistherapie Jardiance® (n = 52) erhielten, sank der der HbA1c-Wert an Woche 26 um 0,84 % verglichen mit der Placebo-Kontrollgruppe (n = 53). Zusätzlich konnte der Nüchtern-Plasmaglukosewert in derselben Zeit um 35,2 mg/dl gesenkt werden. Die Behandlung mit Linagliptin (n = 53) zeigte mit 0,34 % Reduktion keinen signifikant gesenkten HbA1c-Wert gegenüber Placebo.
Das allgemein gute Sicherheitsprofil von Jardiance® ähnelt dem bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes.1
1 Lilly Investors: Phase III trial demonstrated Jardiance® is the first SGLT2 inhibitor to show statistically significant reduction in blood sugar levels in children and adolescents with type 2 diabetes. Online verfügbar unter: https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/phase-iii-trial-demonstrated-jardiancer-first-sglt2-inhibitor
