Uns liegt ein Kassenrezept über Zavesca 100 mg HKP 84 ST. N2 vor, das Aut-idem-Kreuz ist nicht gesetzt. Die Patientin hat bisher das verordnete Originalpräparat erhalten. Wir haben jedoch festgestellt, dass ein preisgünstigeres generisches Miglustat-Präparat im Handel ist. Dürfen wir trotzdem das Original abgeben?

Zavesca enthält den Wirkstoff Miglustat und ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Gaucher-Krankheit Typ 1 bei Erwachsenen und zur Behandlung progressiver neurologischer Manifestationen bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit Niemann-Pick-Krankheit Typ C. Es handelt sich um ein „Orphan Drug“, ein Arzneimittel zur Behandlung seltener Krankheiten (nur 5 oder weniger von 10.000 Personen in einem EU-Land betroffen).

Ist Zavesca verordnet, findet die Apothekensoftware über die Aut-idem-Suche ein generisches Präparat:

Laut § 4 Abs. 4 Rahmenvertrag darf die Apotheke, wenn keine Rabattverträge zu beachten sind, entweder das namentlich verordnete oder eines der drei preisgünstigsten aut-idem-konformen Arzneimittel abgeben. 

Somit darf das namentlich verordnete Zavesca gemäß Rahmenvertrag zulasten der Gesetzlichen Krankenkasse abgegeben werden. Es besteht keine Verpflichtung, das eindeutig verordnete Arzneimittel gegen ein preisgünstigeres Generikum auszutauschen.

Laut § 4 Abs. 1 Rahmenvertrag ist die Apotheke verpflichtet, vorrangig rabattbegünstigte Arzneimittel abzugeben. Deshalb ist ein rabattiertes Original bzw. ein rabattiertes Generikum unter Beachtung der Aut-idem-Kriterien vorrangig abzugeben.

Für die Aut-idem-Substitution ist gemäß Rahmenvertrag die Übereinstimmung in nur einem Indikationsgebiet ausreichend. Da Miglustat zur Behandlung schwerwiegender, lebensbedrohlicher Krankheiten eingesetzt wird, ist in der Apotheke jedoch genau zu prüfen, ob ein Austausch auch unbedenklich ist. Ist der Patient z. B. stark verunsichert und sind Compliance-Probleme zu erwarten, die nicht durch ein Beratungsgespräch ausgeräumt werden können, kann die Apotheke den Austausch auf ein Rabattarzneimittel durch Anwendung Pharmazeutischer Bedenken verhindern. Hierzu wird die Sonder-PZN 02567024 in Kombination mit Faktor 6 auf das Rezept gedruckt und eine kurze, stichpunktartige Begründung unter Angabe von Datum und Unterschrift hinzugefügt (§ 4 Abs. 3 Rahmenvertrag).