Dürfen wir zwei Elvanse-Präparate gegeneinander austauschen?
Hinweis
Es handelt sich bei dem Inhalt dieser Seite um eine frühere Veröffentlichung. Bitte beachten Sie, dass die Aussagen gegebenenfalls nicht mehr der aktuellen Rechts- und Vertragslage entsprechen.
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Wir haben eine Frage zu einem BtM-Rezept: Dürfen wir ohne Rezeptänderung anstelle von Elvanse 30 mg das wirkstoffgleiche Präparat Elvanse Adult 30 mg abgeben? Wirkstoff, Wirkstärke, Darreichungsform sowie Stückzahl sind gleich.
Antwort
Der Austausch ist in diesem Fall nicht erlaubt. Zwar sind die Präparate, wie Sie richtig schreiben, in Wirkstoff, Wirkstärke, Darreichungsform und Stückzahl gleich, jedoch muss auch auf die Indikation geachtet werden. Laut § 9 Abs. 3 Rahmenvertrag gilt u. a. Folgendes:
9 Abs. 3 Rahmenvertrag
„Das für die Abgabe ausgewählte Fertigarzneimittel muss gegenüber dem ärztlich verordneten Fertigarzneimittel folgende Kriterien erfüllen: […] Zulassung für ein gleiches Anwendungsgebiet, die Übereinstimmung in einem von mehreren Anwendungsgebieten ist ausreichend […]“
Gemäß den FAM-Texten der verschiedenen Präparate sind zwar beide zur Behandlung von ADHS indiziert, jedoch jeweils für unterschiedliche Altersgruppen. Beide Arzneimittel sind also nicht für ein gleiches Anwendungsgebiet zugelassen, daher sind die Arzneimittel nicht gegeneinander austauschbar.
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Anmerkung
Die Beantwortung der Fragen erfolgt im Rahmen kollegialer Hilfe.
Trotz größter Sorgfalt können wir aufgrund der teils komplizierten Sachverhalte keine Haftung übernehmen.
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