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Das Signifikanzniveau α wird vor Beginn einer klinischen Studie festgelegt und liegt meistens bei 5 %, seltener auch bei 1 % oder 0,1 %. Es gibt die maximale Irrtumswahrscheinlichkeit an, mit der eine falsche Annahme der Alternativhypothese (Fehler 1. Art) getroffen wird. Je kleiner die Irrtumswahrscheinlichkeit ist, desto größer wird die Wahrscheinlichkeit, die Nullhypothese fälschlicherweise anzunehmen (Fehler 2. Art).