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Die in der Studie untersuchte und vorher festgelegte Eigenschaft/Messgröße (Zielkriterium), die zur Beantwortung der Fragestellung einer klinischen Studie dient. Harte Endpunkte sind objektiv feststell- bzw. messbar, z. B. Rezidiv, Tod oder Blutparameter. Weiche Endpunkte sind subjektiv erhobene Daten, z. B. Lebensqualität oder Schmerzempfinden. Unterschieden werden primäre und sekundäre Endpunkte. Primäre Endpunkte sollten idealerweise patientenrelevant sein (siehe Surrogatparameter). Sie erlauben Aussagen über die statistische Bedeutsamkeit (Signifikanz) der Ergebnisse. Sekundäre Endpunkte haben einen explorativen Charakter.