DAP Lexikon

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Bioidentical

Ein Bioidentical ist ein biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel, das identisch zu seinem Referenzarzneimittel ist. Das heißt, dass ein Biological ausgehend von den identischen Ausgangsstoffen demselben Herstellungsprozess unterliegt und somit im Ergebnis nicht nur wirkstoffähnlich zum Referenzpräparat ist, sondern identisch. Ein Austausch bei biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln in der Apotheke ist nur dann erlaubt, wenn Bioidenticals nach Anlage 1 des Rahmenvertrags als gegeneinander austauschbar definiert sind.